A Novafarma Indústria Farmacêutica LTDA comunica, em atendimento à Determinação da Anvisa, que está recolhendo 55 lotes (do nº 1070040 ao nº 1070094) do medicamento Imipeném + Cilastatina Sódica Genérico, na forma de pó para solução injetável, concentração 500mg+500mg por constar no material de rotulagem e bula as vias de administração intramuscular (IM) e intravenosa (IV), sendo que o medicamento deve ser administrado exclusivamente pela via intravenosa.
Em nota, a Novafarma esclarece que “na ocasião de registro de Imipeném + Cilastatina Sódica pela Novafarma o respectivo medicamento de referência possuía em sua bula e material de rotulagem as duas vias de administração (IM e IV). Com a exclusão da via de administração IM pelo detentor de registro do medicamento de referência, a Novafarma atualizou sua bula e material de rotulagem em setembro de 2012”.
Em caso de dúvida, entrar em contato com a empresa, por meio do Serviço de Atendimento ao Cliente, pelo telefone 0800 979 4544 ou e-mail sac@novafarma.com.br.
Confira a nota da Novafarma Indústria Farmacêutica na íntegra.